ПРОГРАММА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ СТАЖИРОВКИ
Больница имени Сэра Ран Ран Шау, Медицинский институт Чжэцзянского университета
Отделение эндокринологии
Тема: Клиническое применение дорзаглиатина (华堂宁) в терапии сахарного диабета 2 типа
Отделение эндокринологии
Тема: Клиническое применение дорзаглиатина (华堂宁) в терапии сахарного диабета 2 типа
I. Цели и задачи программы
Программа разработана для российских врачей-эндокринологов, имеющих первичный опыт ознакомления с китайскими клиническими протоколами и стремящихся получить углублённые, практически применимые знания по конкретному препарату — дорзаглиатину (торговое название Хуатанин, 华堂宁, 75 мг, таблетки).
Задачи программы:
Задачи программы:
- Получить ответы на конкретные клинические вопросы российских специалистов по применению дорзаглиатина
- Изучить реальную клиническую практику Больницы Шау по отбору пациентов, назначению и мониторингу терапии
- Разобрать клинические случаи с акцентом на комбинированную терапию и достижение ремиссии СД 2 типа
- Получить экспертные комментарии от ведущих эндокринологов больницы по спорным и нерешённым вопросам
- Изучение расширенных китайских клинических протоколов назначения препарата Дорзаглиатин пациентам с диагностированным СД II
II. Клинические вопросы участников и их место в программе
Все вопросы, сформулированные участниками, включены в программу в виде структурированных тем. Ниже приведена таблица соответствия:
III. Программа по дням
День 1. Доказательная база и комбинированная терапия
День 2. Отбор пациентов: критерии назначения
День 3. Безопасность: нежелательные явления и комбинации с инсулином/ПСМ
День 4. Управление курсом: дозирование, старт терапии, перерывы
День 5. Ремиссия СД 2 типа: критерии, предикторы, долгосрочный прогноз
IV. Справочная информация о препарате
Дорзаглиатин (华堂宁 / Huatangning) — первый в классе пероральный двойной активатор глюкокиназы (GKA), одобренный в Китае в сентябре 2022 года. Механизм действия: повышает чувствительность глюкокиназы к глюкозе одновременно в бета-клетках поджелудочной железы и гепатоцитах, восстанавливая глюкозозависимую секрецию инсулина и регулируя печёночный гликогенез. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, действие реализуется только в условиях гипергликемии, что обеспечивает низкий риск гипогликемии при монотерапии.
Ключевые клинические данные:
Ключевые клинические данные:
- SEED (фаза 3, монотерапия, n=461): снижение HbA1c на 1.07%, постпрандиальной гликемии на 2.83 ммоль/л; улучшение HOMA2-beta
- DAWN (фаза 3, комбинация с метформином, n=767): снижение HbA1c на 1.02%, 2h-PPG на 5.45 ммоль/л; 44% достигли HbA1c < 7% vs. 10% в группе плацебо
- DREAM (обсервационное, расширение SEED): частота ремиссии СД 2 типа 65.2% (KM) через 52 нед после отмены препарата у пациентов с ранней стадией СД
- Профиль безопасности: умеренный прирост ТГ и ОХ без клинически значимого увеличения частоты дислипидемии; нет влияния на АД, ХС-ЛНП, ХС-ЛВП; не зафиксировано лекарственно-обусловленных НЯ с частотой выше плацебо
- Стандартная доза: 75 мг 2 раза в сутки
V. Организационная информация
