МУНАН ХАН ; ЮФУ ЛЮ ; Цзе Чжан ; Мэйлин Се ; ЧЖЭНЬЦЯН П ; МИНЧЖЭНЬ
ЛИ ; Хун Чжу ; ЦИНЮНЬ ЧЖАН ; СЮЭМЭЙ ЛИ ; ВЭЙЛИН ВАН ; ШАНЬ ГАО ; ЛИ
МА ; ВАНЬИН СЮ
Диабет 2025;74(Дополнение_1):2004-LB
https://doi.org/10.2337/db25-2004-LB
Введение и цель: Дорзаглиатин, являясь первым в мире активатором
глюкокиназы, в настоящее время не имеет клинических данных о механизмах
его влияния на улучшение гликемического гомеостаза и функции β-клеток.
Целью данного исследования является оценка краткосрочной эффективности
дорзаглиатина и механизмов его действия у пациентов с сахарным диабетом 2
типа.
Методы: В этом одноцентровом проспективном наблюдательном исследовании
приняли участие 300 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, начавших
принимать дорзаглиатин. Сбор данных проводился на исходном уровне, через 6
месяцев и через 1 год. Конечными точками исследования были уровень HbA1c,
показатели непрерывного мониторинга уровня глюкозы (средний уровень
глюкозы в крови [MBG], время в диапазоне [TIR, 3,9–10,0 ммоль/л], время выше
диапазона [TAR, ≥10,0 ммоль/л] и т. д.), а также параметры функции β-клеток,
такие как HOMA-β, HOMA-CR (модель HOMA на основе C-пептида), маркеры
секреции инсулина (ΔC30/ΔG30, ΔC120/ΔG120, индекс диспозиции [DI]) и
площадь под кривой для C-пептида и глюкагона (AUC_CP, AUC_GCG). Для
сравнения непрерывных переменных на исходном уровне и после лечения, а
также между различными визитами проводились парные t-тесты.
Результаты: В промежуточный анализ были включены 72 пациента (44
мужчины, 28 женщин; возраст 54,7±11,4 года; длительность диабета 11,7±8,8
года; ИМТ 27,4±4,0 кг/м²). Из них 86,1% принимали ≥2 вида базовых препаратов,
а 43,1% — сопутствующую инсулинотерапию. Уровень HbA1c значительно
снизился с 8,3±1,2% на исходном уровне до 7,4±1,2% через 3 месяца и
сохранялся на уровне 7,5±1,2% через 6 месяцев (оба показателя p<0,001).
Показатели непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НМГ) также
улучшились: TIR увеличился с 64,2±21,4% до 72,4±18,0% (p=0,033) через 6
месяцев, тогда как TAR снизился с 32,1±21,4% до 25,1±19,1% (p=0,04). Индекс
функции β-клеток AUC_CP снизился на 12,7% через 6 месяцев (p<0,001).
Заключение: Дорзаглиатин значительно улучшает гликемический гомеостаз и
функцию β-клеток у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Эти данныеподтверждают терапевтический потенциал ГКА в лечении диабета. Более
длительное наблюдение позволит дополнительно прояснить его клиническую
ценность.
Раскрытие информации
М. Хань: Нет. И. Лю: Нет. Цз. Чжан: Нет. М. Се: Нет. Цз. Сун: Нет. М. Ли: Нет.
Х. Чжу: Нет. Цз. Чжан: Нет. С. Ли: Нет. В. Ван: Нет. С. Гао: Нет. Л. Ма: Нет. В.
Сюй: Нет.